產品名稱:
坎地沙坦酯氫氯噻嗪片、膠囊項目轉讓
產品類別:未知類型
信息內容:1、 開發品種:坎地沙坦酯氫氯噻嗪片、膠囊。
2、 申報類別:化學藥品3.2類。
3、 適應癥:高血壓。
4、 規格:坎地沙坦酯/氫氯噻嗪:16mg/12.5mg;32mg/12.5mg;32mg/25mg。
二、項目特點
1、復方優勢:復方制劑使藥物產生協同作用,減少不良反應、用藥制劑的數量和改善患者的順應性,日益受到國內外的關注。
對于許多高血壓患者,僅僅使用單方已難以控制高血壓,這就需要作用機理不同的抗高血壓藥物聯合使用把血壓降到預期的效果,這樣不僅可以減少由于單方時增加藥物劑量帶來的副作用,而且降壓效果會比其中的任何單方強。此復方制劑消除聯合用藥的麻煩,也減少了漏服的可能性。
復方坎地沙坦酯膠囊是由血管緊張素II受體阻斷劑坎地沙坦酯和利尿劑氫氯噻嗪配伍而成的復方制劑,用以治療使用單一藥物不能控制的高血壓患者。
三、國內外研發狀況
坎地沙坦酯和氫氯噻嗪的復方制劑由美國阿斯特拉•捷利康公司研制開發,于2000年5月在瑞典首次上市,2000年9月獲得美國FDA批準并在美國正式上市,商品名為:Atacand HCT ,并在整個歐洲獲得許可。目前已在德國、法國、阿根廷、澳大利亞、奧地利、南非等多國上市。
目前國內有七家藥廠被批準生產坎地沙坦酯原料藥,可以買到有合法來源的該原料藥。
四、知識產權情況
經檢索本品的原料和制劑在國內無知識產權和行政保護,開發本品不存在知識產權侵權問題。
五、市場分析
近年來,隨著對藥物治療高血壓研究的深入,高血壓藥物市場出現了一些新的變化。
首先是復方制劑開始受到越來越多的關注。由于復方制劑的療效優于單方劑型,且副作用相對較少而輕,所以是今后臨床用藥的發展方向。同時,由于許多傳統復方制劑有較好的成本-效益比,因此其今后將有較好的前景。
六、研發進度:
我公司已經完成該項目臨床前樣品及技術研究,可以申報臨床。