產品名稱：
氨氯地平阿托伐他汀片、膠囊項目轉讓
產品類別：未知類型
信息內容：一、 品種概述：
苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀鈣是由輝瑞公司研制開發的一種新型復方制劑。它于2004年6月獲得美國FDA批準作為處方藥在全美國上市，商品名：Caduet。氨氯地平阿托伐他汀是第一個用于治療高血壓及高血脂的單藥，含有兩種世界銷量領先的藥物成分，分別是用于治療高血壓及心絞痛的苯磺酸氨氯地平和降脂藥阿托伐他汀鈣。
氨氯地平阿托伐他汀的主要特點是可以在任何時間服藥，飯前飯后均可。目前在美國上市的劑型為片劑，規格為：5mg/10mg, 5mg/20mg, 5mg/40mg, 5mg/80mg, 10mg/10mg, 10mg/20mg, 10mg/40mg, and 10mg/80mg。
二、市場分析：
高血壓和高血脂是兩種主要的可控制的心臟病高發因素，在我國心臟病占死亡原因的首位。估計有6000萬的患者被診斷有這兩種高發因素，當這兩種高發因素同時存在時，增加了心臟病的發生風險，然而，只有不到10%的患者同時使用降壓及降脂藥。在我國，有半數以上的高血壓患者不能很好的控制血壓，其中有25%使用降壓藥、11%不用藥、30%仍然未診斷。
在高血脂的患者中，80%以上不能把血脂控制在國家推薦的水平上，其中只有三分之一以下的患者正在接受降脂藥的治療，還有不到一半的具有高血脂高發因素的患者正在接受治療。據估計，有55%的高血壓患者患有高血脂，43%的高血脂患者患有高血壓。所以開發一種既可以很好的控制血壓又可以控制血脂的藥物對心臟病患者來說是夢寐以求的。該由品種可以隨時方便的服藥，大大提高了患者的服藥順應性。所以開發生產該品種將有著美好的前景。
三、知識產權情況：
經檢索該品種未在中國被批準專利及行政保護。該項目的阿托伐他汀原料藥的專利今年5月在中國剛剛過期，我公司可以申報該原料藥的生產批文。
四、注冊分類情況：
該品種在國外上市而在我國未有廠家批準生產屬國家化學藥品3.2類新藥。我國目前只有廣州南新制藥有限公司一家企業在申報該品種。
五、研究進度：
我公司已經完成申報臨床前研究，可以申報臨床。