產(chǎn)品名稱：
清開靈滴丸項目技術(shù)轉(zhuǎn)讓（山東中天）
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：清開靈滴丸項目簡介
一、藥物基本情況
1.1申報類型及進度：已完成產(chǎn)品小試，屬中藥申請9類
1.2通用名：清開靈滴丸
1.3漢語拼音：Qingkailing Diwan
1.4成份：膽酸、脫氧膽酸、黃芩苷、珍珠母、金銀花等。
1.54規(guī)格：每10丸重0.35克。
1.65功能主治：清熱解毒，鎮(zhèn)靜安神。用于外感風(fēng)熱所致發(fā)熱，煩躁不安，咽喉腫痛；及上呼吸道感染、病毒性感冒、急性咽炎見上述證候者。
1.7用法用量：口服或舌下含服，一次10～20丸，一日2～3次。
1.8作用類別：本品為內(nèi)科感冒類非處方藥藥品。
二、項目特點
滴丸劑是90版《中國藥典注釋》中，唯一推薦的一種具有發(fā)展前途的藥物劑型，其利用非離子表面活性劑PEG與藥物形成固體分散體系，藥物主要呈分子、膠體或微晶狀態(tài)分散于基質(zhì)之中，使藥物總表面積增大，從而溶出速率加快，吸收完全，提高了生物利用度，發(fā)揮高效、速效作用。又因滴丸劑即可口服給藥又可舌下含服，這就克服了一些同類口服劑型，如片劑、沖劑、膠囊等起效慢，肝腸首過效應(yīng)和胃腸反應(yīng)等缺點，也避免了注射劑在使用中可能出現(xiàn)的急性毒性及過敏反應(yīng)，使其成為融穩(wěn)性好、易于貯藏攜帶、服用方便、不良反應(yīng)少、安全、高效、速效為一體的現(xiàn)代新制劑。
本品適用于清熱解毒、瀉火安神。用于熱病引起的高熱不退，煩燥不安，咽喉腫痛，舌紅或絳，苔黃，脈數(shù)者適宜，多用于濕熱型肝炎和上呼吸道感染。
三、國內(nèi)外研發(fā)狀況
我國國內(nèi)有三家藥廠生產(chǎn)銷售，無進口。
四、知識產(chǎn)權(quán)狀況
本品不屬于中藥保護品種，也不涉及侵犯他人專利的情況。
五、推薦依據(jù)及理由
清開靈滴丸有清熱解毒、鎮(zhèn)靜安神功效，用于上呼吸道感染、病毒性感冒、急性化膿性扁桃體炎、急性咽炎、急性氣管炎、高熱等病癥屬上述癥候者。清開靈滴丸屬純中藥制劑，含服經(jīng)粘膜直接吸收入血，生物利用度高，具有高效、快速、安全、價廉和方便的優(yōu)點，能減輕上呼吸道感染的癥狀，縮短其病程，防止繼發(fā)感染。