產(chǎn)品名稱:
牙痛寧滴丸項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓(山東中天)
產(chǎn)品類別:未知類型
信息內(nèi)容:牙痛寧滴丸項(xiàng)目簡介
一、藥物基本情況
1.1申報(bào)類型及進(jìn)度:已完成產(chǎn)品小試,屬中藥申請9類
1.2通用名:牙痛寧滴丸
1.3漢語拼音:Yatongning Diwan
1.4成份:蓽撥 丁香、冰片等。
1.5規(guī)格:每粒重30mg
1.6功能主治:中醫(yī)清熱解毒,消腫止痛。用于胃火內(nèi)盛所致牙痛、齒齦腫痛,口瘡;齲齒、牙周炎、口腔潰瘍見上述證候者。
1.7用法用量:口服或舌下含服,一次10粒,一日3次;或遵醫(yī)囑。
二、項(xiàng)目特點(diǎn)
由蓽撥 丁香、冰片等中藥組成,均為臨床常用的溫理藥與開竅藥,均含有多種化學(xué)成分。
2.1牙痛寧3.2g/kg的小鼠鎮(zhèn)痛率與10分鐘的扭體次數(shù)與消炎痛組相近,當(dāng)降到1.6g/kg時(shí)對小鼠扭體仍顯示了明顯的抑制作用。在熱板致痛實(shí)驗(yàn)中,上述劑量局部涂藥,均能明顯提高小鼠痛闞 高、中劑量組的痛闞較對照組增加了一倍,而且從作用時(shí)間與效力上優(yōu)于對照
藥牙痛一粒丸,說明該藥無論口服給藥還是局部潦藥均有明顯的鎮(zhèn)痛作用。
2.2牙痛寧0.8g/kg就能明顯抑制小鼠耳殼炎癥與大鼠足跖腫脹,其炎癥抑制率與對照藥牛黃上清丸相近,但劑量卻相差較大,顯示了該藥較強(qiáng)且持久的抗炎活性 牙痛寧1.6g/kg還對小鼠蝮腔毛細(xì)血管通透性亢進(jìn)有明顯的對抗作用,由此說明該藥對H-所致的急性炎癥的早期滲出有抑制作用。
2.2在小鼠牙齦炎癥實(shí)驗(yàn)中,采用長鼓致炎劑微量甲醛液致炎,牙齦及口腔粘膜局部誅藥,以觀察撮料量變化作為炎癥好轉(zhuǎn)指標(biāo),目前此方法僅偶見內(nèi)部資料,作為一種探索性研究,目的在于使該藥的藥理作用與臨床用藥更加相近。牙痛寧1.6g/kg、3.2g/kg從涂藥1~5天,其撮料量明顯高于同期對照組,并優(yōu)于對照藥牙痛一粒丸。在致炎后第6天,隨著對照組自身的恢復(fù),逐漸與給藥組的撮料量接近 另外在給藥第5天時(shí),肉眼可見給藥組小鼠牙齦分泌物明顯少見,上唇腫脹減輕,與對照組有顯著差別。顯示該藥對牙齦持續(xù)性炎癥有顯著的抑制作用.但也并不排除本品的鎮(zhèn)痛作用。
三、國內(nèi)外研發(fā)狀況
我國國內(nèi)有2家藥廠生產(chǎn)銷售,無進(jìn)口。
四、知識產(chǎn)權(quán)狀況
本品不屬于中藥保護(hù)品種,也不涉及侵犯他人專利的情況。
五、推薦依據(jù)及理由
牙痛寧丸具有明顯的鎮(zhèn)痛、抗炎藥理作用.并優(yōu)于同類藥牛黃上清丸與牙痛一粒丸,此種作用與該方中藥成分所具有的抑菌、清毒、防腐之功效完全一致。