產品名稱：
北京瑞爾瑪業務
產品類別：未知類型
信息內容：注冊事務
新品注冊
 新項目考察立項
 臨床前藥理藥效研究
 工藝及標準的研究
 資料報告的整理申報及注冊
代理注冊
 現有品種的再注冊研究
 標準的提高
 工藝的優化
 補充申請
 個人代理品種的“一站式全面”代理服務
保健品注冊
 市場導向的項目的選擇
 原料及加工的可行性分析
 藥學、藥理毒理試驗補充
 藥學、藥理毒理試驗補充
品種保護
專利保護
 臨床前研究的專利初期保護
 臨床試驗結束后的專利跟進保護
 新制劑的專利保護
 新藥注冊后的專利再保護
中藥保護
 首次保護：
 臨床資料整理
 全套中藥保護申報資料提前審核
 補充病例的臨床研究
 藥學、藥理毒理試驗補充
 同品種保護：
 快速完成臨床試驗并申請受理
 全套中藥保護申報資料提前審核
 快速完成中藥保護批件下發的各類補充意見
 藥學、藥理毒理試驗補充
 延期保護：
 提前半年完成臨床試驗并申請受理
 補充病例的臨床研究
 質量標準提高及補充安全性試驗
 全套中藥保護申報資料提前審核
臨床試驗服務
 Ⅰ期臨床
 Ⅱ期臨床
 Ⅲ期臨床
 Ⅳ期臨床
 臨床項目的風險管理與預測
 臨床基地的選擇與多中心試驗管理
 臨床項目項目預算管理
 臨床試驗方案的編寫、藥品分發、受試者的招募
 臨床試驗的監查
 數據收集與統計分析
 臨床試驗申報資料的編寫
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★ 一群經過 GCP 培訓、臨床實戰經驗豐富的技術骨干，能獨立組織、策劃、實施新藥臨床監察管理的工作。
★ 先進的設備、人員科研素質高的藥物研究實驗室，承擔藥品研究的試驗任務。并可開展藥品申報資料中的藥學試驗方案設計、實施及資料撰寫等工作。
★ 劑型齊全的工藝中心，為新藥開發過程中，中小式產品的加工
★ 功能強大的數據庫資源，及時掌握國家食品藥品監督管理局藥品注冊受理、批準最新動態信息數據鏈
★ 并按月進行統計分析，結合藥品市場銷售信息，能為醫藥企業的產品策劃提供周到服務。