【產(chǎn)品名稱】壓力蒸汽滅菌生物指示劑
【產(chǎn)品原理】
壓力蒸汽滅菌生物指示劑是由嗜熱脂肪桿菌(ATCC 7953)芽孢菌片、恢復培養(yǎng)基和外管組成.菌片含菌量為5.0× ～5.0× cfu/片。生物指示劑的抗力符合國際標準和國家標準的規(guī)定:既在121℃飽和蒸汽作用下,存活時間≥3.9min，殺滅時間≤19min，D 10 值1.3～1.9min。
【適用范圍】
適用于 121℃下排氣式壓力蒸汽滅菌器、132℃～134℃預真空或脈動真空壓力蒸汽滅菌器、134℃～136℃臺式或卡式壓力蒸汽滅菌器滅菌效果的監(jiān)測和制藥工業(yè)、醫(yī)院制劑生產(chǎn)等各行業(yè)使用的壓力蒸汽滅菌器滅菌效果的監(jiān)測。
【使用方法】
1、使用時,將生物指示劑放入標準檢測包的中心或待滅菌物品包的中心，置于滅菌器的難消毒的位置按規(guī)定的滅菌溫度和時間進行滅菌處理.
2、滅菌完畢，即刻將生物指示劑取出，蓋朝上垂直握于手中，用專門工具夾碎管內(nèi)安瓶，讓培養(yǎng)液流出浸沒菌片，置于56℃恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)或配套的微型培養(yǎng)器內(nèi)培養(yǎng)24小時觀察初步結(jié)果，48小時觀察最終結(jié)果，按規(guī)定每月至少用生物指示劑進行一次滅菌效果監(jiān)測。
【結(jié)果判定】
培養(yǎng)后生物指示劑中的溴甲酚紫培養(yǎng)液由紫色澄清液體變?yōu)辄S色澄清液體即表示有菌生長，判定為滅菌不合格;培養(yǎng)液仍為紫色澄清液體為無菌生長，同時陽性對照管中的嗜熱脂肪桿菌生長正常即培養(yǎng)液由紫色澄清液體變?yōu)辄S色澄清液體，判定為滅菌合格。