塞克硝唑片

產品賣點:
銷售渠道:連鎖藥店,批發物流,零售終端,民營專科醫院(門診),診所,
招商區域:全國
生產廠家:江蘇康緣藥業股份有限公司
更新日期:2024年11月01日
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產品功效
基咪唑類抗原蟲藥物.主要用于治療下列疾病:
1.由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎;
2.腸阿米巴病;
3.肝阿米巴病;
4.賈第鞭毛蟲病。
本品為類白色或微黃色片.

【藥品名稱】
通用名稱:塞克硝唑片
商品名稱:信爽
英文名稱:Secnidazole Tablets
漢語拼音:Saikexiaozuo Pian
【成份】
本品主要成份為塞克硝唑,其化學名稱為:1-(2-羥基丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑半水合物
化學結構式:
分子式:C7H11N3O3 H2O
分子量:194.19
【性狀】
本品為類白色或微黃色片.
【適應癥】
硝基咪唑類抗原蟲藥物。主要用于治療下列疾病:
1.由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎;
2.腸阿米巴病;
3.肝阿米巴病;
4.賈第鞭毛蟲病。
【規格】
0.25g
【用法用量】
用法:口服,餐前服用。
用量:
1.陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎:成人,2g(8片),單次服用。配偶應同時服用。
2.腸阿米巴病:
有癥狀的急性阿米巴病:成人,2g(8片),單次服用;兒童為30mg/kg,單次服用。
無癥狀的急性阿米巴病:成人,2g(8片),一日1次,連服3日;兒童為一次30mg/kg,一日1次,連服3日。
3.肝阿米巴病:成人:一日1.5g(6片),一次或分次口服,連服5日;兒童為30mg/kg,一次或分次口服,連服5日。
4.賈第鞭毛蟲病:兒童:30mg/kg,單次服用。
【不良反應】
常見不良反應為口腔金屬異味。
偶見不良反應有消化道紊亂(如惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛)皮膚過敏反應(如皮疹、蕁麻疹、瘙癢)、深色尿、白細胞減少(停藥后恢復正常)。
罕見不良反應:眩暈、頭痛、中度的神經功能紊亂。
【禁忌】
以下患者禁用
1.對塞克硝唑或一般硝基咪唑類藥物過敏者;
2.妊娠期及哺乳期婦女;
3.有血液疾病史的患者禁用。
【注意事項】
1.血液異常即往史的患者慎服本品;
2.服藥期間禁飲酒精類飲料或飲酒;
3.應放在兒童觸不到的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠或可能妊娠的婦女禁用本品;塞克硝唑口服后能透過胎盤屏障進入乳汁,因此服藥期間,哺乳期婦女應避免授乳。
【兒童用藥】
12歲以上兒童可以服用本品,單次服用本品的劑量為30mg/kg,或在醫生指導下使用。
【老年用藥】
目前尚無65歲以上老人用藥的資料。
【藥物相互作用】
1.塞克硝唑與雙硫醒(又名戒酒硫)同服可引起譫妄或精神錯亂,服用本品治療期間或至少服藥后一天內不可飲酒,以免發生雙硫醒樣反應。
2.塞克硝唑對法華令的抗凝作用有很強的抑制,故有血象異常既往史的患者不宜服用。
【藥物過量】
5-硝基咪唑類藥物在長時間、大劑量被服用后可能會具有潛在的致突變和致癌作用。因此過量服用本品后請立即與醫生聯系。
【藥理毒理】
藥理作用
塞克硝唑為5-硝基咪唑類抗原蟲/微生物藥,其結構及藥理作用與甲硝唑相似。塞克硝唑的體外抗原蟲譜與甲硝唑相當,包括陰道毛滴蟲、牛毛滴蟲、痢疾阿米巴、蘭伯賈第蟲(十二指腸賈第鞭毛蟲、腸賈第鞭毛蟲)。塞克硝唑對陰道毛滴蟲的MIC與甲硝唑相似(0.7μg/ml),二者對痢疾阿米巴的最小抑制濃度也相似(6μg/ml)。塞克硝唑對十二指腸賈第鞭毛蟲最小抑制濃度(0.2μg/ml)明顯低于甲硝唑(1.2μg/ml),但其臨床相關性不明確。
毒理研究
動物試驗未見本品有致畸作用,但與其他5-硝基咪唑類藥物相同,塞克硝唑應盡量避免用于妊娠的前三個月。
【藥代動力學】
據文獻資料:
吸收:塞克硝唑口服后吸收迅速,1.5~3小時血藥濃度達峰值,單位口服塞克硝唑0.5~2g的絕對生物利用度近100%。在應用劑量范圍內,給藥劑量與最大血漿藥物濃度(Cmax)及血藥濃度-時間曲線下面積(AUC)成正比。
分布:塞克硝唑在體內分布范圍不廣,穩態分布體積很小(49.2L)僅約血漿藥物總量的15%與血漿蛋白或球蛋白結合。血清藥物濃度與齦縫液中藥物的濃度相近,因此本品極易透過牙齦組織。塞克硝唑還能透過胎盤屏障進入乳汁。
代謝:塞克硝唑主要在肝臟代謝,其代謝產物為RP。
排泄:塞克硝唑清除速度為1.68L/h(28ml/min)。塞克硝唑以原形隨尿液排出,但速度緩慢,單次口服塞克硝唑2g,72小時后尿樣中可檢出大約10~25%塞克硝唑(包括原藥和代謝物),96小時累積經尿排泄量約50%。塞克硝唑消除半衰期為17~29小時。
【貯藏】
遮光、密封、干燥處保存。
【包裝】
鋁塑板包裝,8片/板ⅹ1板/盒;8片/板ⅹ2板/盒;12片/板ⅹ1板/盒;12片/板ⅹ2板/盒。
【有效期】
暫定18個月。
【執行標準】
國家食品藥品監督管理局標準(試行)YBH09932005
【批準文號】
國藥準字H20051857
【生產企業】
企業名稱:江蘇康緣藥業股份有限公司
生產地址:江蘇省連云港市經濟技術開發區泰山北路58號
【藥劑類型】口服泡騰片
【成份】本品主要成份為塞克硝唑,其化學名稱為:1-(2-羥基丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑半水合物
【用法】口服,餐前服用。
【規格】 0.25g
【包裝】鋁塑板包裝,8片/板ⅹ1板/盒;8片/板ⅹ2板/盒;12片/板ⅹ1板/盒;12片/板ⅹ2板/盒。

有長期合作決心;
有較強的責任心和信心;
通暢市場渠道;
良好的商業網信譽;
具有一定的經濟實力和良好的商業信譽;
有豐富的市場操作經驗,較強的市場開發能力;
具備終端(OTC,RX)推廣能力的公司和個人;
產品名稱:塞克硝唑片
功能主治:1、由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎;2、腸阿米巴病;3、肝阿米巴病;4、賈第鞭毛蟲病.
規 格: 0.25g
包 裝:鋁塑板包裝,8片/板ⅹ1板/盒;8片/板ⅹ2板/盒;12片/板ⅹ1板/盒;12片/板ⅹ2板/盒。
劑 型:片劑
類 型:婦科類
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