【藥品名稱(chēng)】
氯雷他定片
【英文名】
Loratadine Tablets
【漢語(yǔ)拼音】
Lüleitading Pian
【主要成分】
本品主要成分及其化學(xué)名稱(chēng)為:4-(8-氯-5,6-二氫-11H-苯并[5,6]環(huán)庚并[1,2-b]吡啶-11-亞基)-1-哌啶羧酸乙酯.
【結(jié)構(gòu)式】
※[圖片:.BMP]※
【分子式】
C※[下標(biāo):22]※H※[下標(biāo):23]※CIN※[下標(biāo):2]※O※[下標(biāo):2]※
【分子量】
382.89
【性狀】
本品為白色片劑。
【藥理、毒理】
藥理學(xué)
本品屬長(zhǎng)效三環(huán)類(lèi)抗組胺藥,競(jìng)爭(zhēng)性地抑制組胺H1受體,抑制組胺所引起的過(guò)敏癥狀。本品無(wú)明顯的抗膽堿和中樞抑制作用。
毒理學(xué)
動(dòng)物試驗(yàn)未見(jiàn)明顯致畸作用,
【藥代動(dòng)力學(xué)】
空腹口服吸收迅速。服后1~3小時(shí)起效,8~12小時(shí)達(dá)最大效應(yīng),持續(xù)作用達(dá)24小時(shí)以上。食物可使藥峰時(shí)間延遲,AUC增加。正常成年人,氯雷他定的T1/2為28(8.8~92)小時(shí)。80%以代謝物形式出現(xiàn)于尿和糞便中。慢性腎功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分鐘),藥物的AUC和血藥濃度升高約73%,而其代謝物的AUC則升高約120%。
慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和藥峰濃度為正常人的2倍,氯雷他定及其代謝物的T1/2分別為24和37小時(shí),可隨肝病的嚴(yán)重程度而延長(zhǎng)。
氯雷他定與其代謝物的蛋白結(jié)合率分別為97%和73%~77%。
本品及其代謝物不易透過(guò)血腦屏障,主要在外周H1受體部位起作用。
【適應(yīng)癥】
用于緩解過(guò)敏性鼻炎有關(guān)的癥狀,如噴嚏、流涕和鼻癢以及眼部瘙癢和燒灼感。也用于緩解慢性蕁麻疹及其他過(guò)敏性皮膚病的癥狀。
【用法與用量】
空腹服,成人及12歲以上兒童每次10mg,每日1次。
【不良反應(yīng)】
主要包括頭痛、嗜睡、疲乏、口干視覺(jué)模糊、血壓降低或升高、心悸、暈厥、運(yùn)動(dòng)機(jī)能亢進(jìn)、肝功能改變、黃疸、肝炎、肝壞死、脫發(fā)、癲癇發(fā)作、乳房腫大、多形性紅斑及全身性過(guò)敏反應(yīng)。
【禁忌癥】
對(duì)本品過(guò)敏者或特異體質(zhì)的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
對(duì)肝功能受損者,本品的清除率減少,故應(yīng)減低劑量,可按隔日10mg服藥。
【妊娠及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用。服藥期宜停止哺乳。
【兒童用藥】12歲以下兒童應(yīng)用本品的安全性尚未確定。
【老年患者用藥】
肝腎功能輕中度受損時(shí),對(duì)本藥的代謝和排泄無(wú)明顯的影響,所以老年患者用藥量與成人相同。
【藥物相互作用】
抑制肝藥物代謝酶功能的藥物能使本品的代謝減慢。每日同服酮康唑400mg,可使氯雷他定及其活性代謝物去羧乙基氯雷他定的血漿濃度升高,但未觀察到心電圖改變。與大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物并用也可抑制氯雷他定的代謝。
【用藥過(guò)量】逾量中毒時(shí),如患者清醒可予催吐。可用生理鹽水洗胃,并給予活性炭吸附藥物。也可考慮用鹽類(lèi)瀉藥(硫酸鈉)以阻止藥物在腸道吸收。血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明確。
【規(guī)格】10mg/片。
【貯藏】密封保存。
通用名: 氯雷他定片
生產(chǎn)商: 四川維奧制藥有限公司
規(guī) 格: 10mg*6s
供應(yīng)價(jià)格: 0.88元
包 裝: 400
計(jì)價(jià)單位: 盒
劑 型: 片劑
批準(zhǔn)文號(hào): H20052120