【藥品名稱】注射用頭孢替唑鈉
【英文名】Ceftezole Sodium for Injection
【商品名】特子社復(fù)
【漢語拼音】Zhusheyong Toubaotizuona
【主要成分】
本品主要成份為頭孢替唑鈉,其化學(xué)名為(6R,7R)-3-〔【(1,3,4-噻唑-2-基)硫】甲基〕-7-〔(1H-4唑-1-基)乙酰氨基〕-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)〔〕辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽.
【藥理作用】
本品為具有抗菌活性的頭孢菌素類衍生物,作用機制為抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成而發(fā)揮其抗菌活性。對革蘭陽性菌,尤其是球菌,包括產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)生青霉素酶的金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎球菌、B組溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌、表皮葡萄球菌,以及白喉桿菌、炭疽桿菌皆相當(dāng)敏感。對某些革蘭陰性菌呈中度敏感,如大腸桿菌、克雷白菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、奇異變形桿菌等。
急性毒性試驗結(jié)果:大鼠經(jīng)靜脈LD50為4300mg/kg,小鼠經(jīng)靜脈LD50為4700mg/kg。
藥代動力學(xué):頭孢替唑口服不能被胃腸道吸收,肌內(nèi)注射1g,Tmax≥25分鐘,Cmax為43μg/ml,t1/2為1.5小時。靜脈注射1g,15分鐘后Cmax約為74μg/ml,t1/2為0.41小時。本品主要在肝臟代謝,給藥量的80%以上由尿排泄。
【適應(yīng)癥】
敗血癥、肺炎、支氣管炎、支氣管擴張癥(感染時)、慢性呼吸系統(tǒng)感染的繼發(fā)性感染、肺膿腫、腹膜炎、腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎。
【注意事項】
1. 為防止耐藥菌的產(chǎn)生,用藥前應(yīng)進行細(xì)菌的敏感性試驗,在能達到治療效果的前提下,治療時間應(yīng)盡量短。
2、為預(yù)防休克過敏反應(yīng)的發(fā)生,用藥前要詳細(xì)詢問病人過敏史。對頭孢類或青霉素類過敏者應(yīng)慎用本品。
3、病人用藥后應(yīng)保持安靜及接受觀察。
4、靜脈內(nèi)大量注射,偶爾可引起血管痛、血栓性靜脈炎,故要注意調(diào)整注射部位和注射方法。注射速度要盡量緩慢。
5、肌內(nèi)注射時可發(fā)生注射部位疼痛、硬結(jié),故不可在同一部位反復(fù)注射。
6、肌內(nèi)注射時使用的溶劑不能用于靜脈注射和靜脈點滴。
7、對診斷的干擾
(1)應(yīng)注意,在檢測尿糖時,除試紙法外,用Benedict試劑、Fehling試劑及Clinitest試劑檢驗?zāi)蛱菚r,曾出現(xiàn)過假陽性現(xiàn)象。
(2)有可能出現(xiàn)直接Coombs試驗陽性。
【禁忌癥】
1、對本品或頭孢類抗生素有過敏史者。
2、對利多卡因或酰基苯胺類局部麻醉劑有過敏史者禁用(本禁忌癥僅適用于接受肌內(nèi)注射的患者)。
3、有下列情況的患者要慎重用藥
(1)對青霉素類有過敏史者。
(2)本人或直系親屬中有易發(fā)生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等體質(zhì)者。
(3)嚴(yán)重腎功能障礙患者,本制劑可持續(xù)在血中保持高的濃度,故應(yīng)視腎功能損害的程度,相應(yīng)調(diào)整劑量及用藥時間。
(4)對不能很好進食或需接受靜脈營養(yǎng)的患者、年老患者、體弱者(因為有出現(xiàn)維生素K缺乏癥的可能)要進行嚴(yán)密的臨床觀察。
【孕婦及哺乳婦女用藥】
孕婦、哺乳期婦女應(yīng)權(quán)衡利弊應(yīng)用。
【兒童用藥】
按如上兒童用法用量使用。
【老年患者用藥】
對老年患者用藥前后要進行嚴(yán)密的臨床觀察。
【不良反應(yīng)】
(1)休克:極少有休克發(fā)生,要進行嚴(yán)密觀察。當(dāng)有任何與本品使用有關(guān)的癥狀如:不適感、口內(nèi)異常感、哮喘、眩暈、突然排便異常、耳鳴、出汗等癥狀時,應(yīng)立即停止用藥。
(2)過敏癥:當(dāng)出現(xiàn)皮疹、蕁麻疹、皮膚發(fā)紅、瘙癢、發(fā)熱等癥狀時,應(yīng)停止用藥,進行必要的處理。
(3)腎臟:罕見嚴(yán)重腎功能損害,但應(yīng)定期檢查腎功能,如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停止用藥,進行必要處理。
(4)血液:罕見粒細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、嗜酸粒細(xì)胞增多、血小板減少等,當(dāng)發(fā)現(xiàn)有上述異常時,應(yīng)停止用藥。
(5)肝臟:罕見GOT、GPT、堿性磷酸酶增加,有上述異常時,應(yīng)立即停止用藥。
(6)消化系統(tǒng):偶見惡心、嘔吐或厭食,罕見如偽膜性腸炎等嚴(yán)重的腸炎。當(dāng)有腹痛、腹瀉發(fā)生時應(yīng)立即停藥給予適當(dāng)處理。
(7)呼吸系統(tǒng):罕見PIE綜合性的間質(zhì)性肺炎,表現(xiàn)為發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細(xì)胞增多,當(dāng)出現(xiàn)上述癥狀時應(yīng)立即停止用藥,并用腎上腺素等藥物適當(dāng)治療。
(8)菌群失調(diào):罕見發(fā)生念珠菌病。
(9)維生素缺乏癥:罕見發(fā)生維生素K缺乏癥和B組維生素缺乏癥。
(10)其他:罕見頭痛、全身不適感、發(fā)熱、淺表性舌炎。
【藥物相互作用】
(1)勿與腎毒藥物并用,包括強利尿藥呋塞米、依他尼酸、布美他尼以及氨基糖甙類抗生素等。
(2)本品與下列藥物有配伍禁忌:鹽酸金霉素、氨茶堿、氯化鈣、葡萄糖酸鈣、鹽酸苯海拉明等抗組胺藥、去甲腎上腺素、間羥胺、苯妥英鈉、維生素B族、維生素C等。
【用法用量】
1、成人:日用量為0.5~4g,分1~2次靜脈給藥或肌內(nèi)注射。
2、兒童:日用量為20~80mg/kg體重,分1~2次靜脈給藥或肌內(nèi)注射。
#注射液的調(diào)配
1、靜脈注射:溶于注射用水、生理鹽水或5%葡萄糖,緩慢注射。
2、靜脈點滴:溶于生理鹽水或5%葡萄糖注射液。
3、肌內(nèi)注射:溶于0.5%鹽酸利多卡因注射液。
#注射液溶解時如因溫度原因出現(xiàn)混濁,可加溫使其澄清后使用。溶解后最好立即使用,如需保存,在室溫下必須于24小時內(nèi)使用。
【規(guī)格】(1)0.5g (2)1.0g
【貯藏】遮光,嚴(yán)封,在干燥陰涼處保存。
【包裝】西林瓶(1)0.5g 1050支/箱;(2)1.0g 600支/箱
【有效期】二年
通用名: 注射用頭孢替唑鈉
生產(chǎn)商: 山東羅欣藥業(yè)股份有限公司
規(guī) 格: 1g
供應(yīng)價格: 3.92元
包 裝: 600
計價單位: 支
劑 型: 注射劑
批準(zhǔn)文號: 國藥準(zhǔn)字H
【藥劑類型】小針劑