適應癥為核黃素補充劑。用于由核黃素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼結膜炎及陰囊炎等疾病的治療。1、高效抗氧化，加快細胞修復，提高粘膜穩定性；
2、新型維生素衍生物產品，全科用藥，市場容量大；
3、專利品種；
4、質量標準起草單位，內控標準高于國家標準；
5、琥珀色西林瓶，更符合法定儲存要求，安全穩定；

成份.



本品活性成分為核黃素磷酸鈉，其化學名稱為核黃素5′–(二氫磷酸酯)單鈉鹽二水合物。

其結構式為:

分子式:C17H20N4NaO9P·2H2O

分子量:514.36

輔料:甘露醇。

. 折疊 編輯本段 性狀.



本品為黃色或橙黃色疏松塊狀物或粉末。

. 折疊 編輯本段 適應癥.



核黃素補充劑。用于由核黃素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼結膜炎及陰囊炎等疾病的治療。

. 折疊 編輯本段 規格.



10mg 按核黃素(C17H20N4O6)計。

. 折疊 編輯本段 用法用量.



皮下、肌內注射或靜脈注射。一次5~30mg，一日1次。

. 折疊 編輯本段 不良反應.



1.腎功能正常時，本藥幾乎不產生毒性。

2.偶有過敏反應。

. 折疊 編輯本段 禁忌.



對本藥過敏者禁用。

. 折疊 編輯本段 注意事項.



大量使用本藥后尿液呈黃色(或黃綠色)，也可引起類似甲狀腺功能亢進癥狀。

. 折疊 編輯本段 婦女用藥.



1.本藥對妊娠的影響尚不明確。

2.本藥可分泌入乳汁，但哺乳是安全的。

. 折疊 編輯本段 兒童用藥.



尚不明確。

. 折疊 編輯本段 老年用藥.



尚不明確。

. 折疊 編輯本段 藥物相互作用.



甲氧氯普胺可降低本藥吸收，故不宜合用。

. 折疊 編輯本段 藥物過量.



尚不明確。

. 折疊 編輯本段 藥理毒理.



本品為維生素類藥。核黃素(維生素B2)是人體重要營養素，在能量代謝中起關鍵作用。本藥為黃素單核苷酸(FMN)和黃素腺嘌呤二核苷酸(FAD)前體藥，而FMN和FAD是黃素酶家族的重要輔助因子。黃素酶催化很多生化反應，最典型的為氧化還原反應，它們是細胞呼吸的關鍵因子。FAD和 FMN在線粒體轉動鏈中遞氫，在此過程中產生細胞能量。缺乏時可影響機體的生物氧化，使代謝發生障礙，其病變多表現為口、眼、外生殖器部位的炎癥。

. 折疊 編輯本段 藥代動力學.



無本藥注射給藥的藥代動力學資料。

據文獻資料，核黃素口服后，主要在近段小腸吸收，食物能促進該品吸收，膽鹽加速該品吸收。在2~25mg劑量范圍內，其生物利用度為50~60%，單次口服的最大吸收量為27mg，超量部分從糞便中排泄。黃素單核苷酸(FMN)和黃素腺嘌呤二核苷酸(FAD)吸收較少。本藥經門靜脈入肝進入血液循環，再到達組織。大部分血清核黃素被白蛋白或免疫球蛋白轉運，通過濃度梯度彌散至細胞內。在細胞內，核黃素通過黃素激酶轉換為FMN，FMN又通過FAD合成酶轉換成為FAD，FAD是組織中核黃素的主要存在形式。超過身體需要量的核黃素主要從腎臟排泄，部分代謝產物也從腎臟排出。本藥口服或肌肉注射的半衰期為66~84分鐘。

. 折疊 編輯本段 貯藏.



避光，密閉保存。

. 折疊 編輯本段 包裝.



硼硅玻璃管制注射劑瓶，10瓶/盒。

. 折疊 編輯本段 有效期.



24個月

. 折疊 編輯本段 執行標準.



國家食品藥品監督管理局標準 YBH40162005

【成份】本品活性成分為核黃素磷酸鈉，其化學名稱為核黃素5′–(二氫磷酸酯)單鈉鹽二水合物。
【規格】5mg; 10mg

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1、高效抗氧化，加快細胞修復，提高粘膜穩定性；
2、新型維生素衍生物產品，全科用藥，市場容量大；
3、專利品種；
4、質量標準起草單位，內控標準高于國家標準；
5、琥珀色西林瓶，更符合法定儲存要求，安全穩定；