【藥品名稱】
通用名稱:頭孢克肟片
英文名稱: Cefixime Tablets
漢語拼音: Toubaokewo Pian
【成份】頭孢克肟
化學名稱:(6R,7R)-7-[[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-[(羧甲氧基)亞氨基]乙酰基]氨基]
3-乙烯基-8-氧代一5-硫雜-1-氮雜雙環④.2.0辛-2-烯-2-羧酸三水合物
化學結構式:
分子式: ChisNsO,S2:3HO
分子量:507.50
【性狀】本品為類白色片
【適應癥】對鏈球菌屬(腸球菌除外、肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、
沙雷菌屬、變形桿菌屬、流行桿菌屬，流感桿菌中頭孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。
1、慢性支氣管炎急性發作、急性支氣管炎并發細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎
2、腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎
3、急性膽道系統細菌性感染(膽囊炎、膽管炎)
4、猩紅熱
5、中耳炎、鼻竇炎
【規格】100mg(以C1H1NOS2計）
【用法用量】
口服。成人及體重30公斤以上兒童用量:口服,一次10mg(片),一日二次;成人重癥感染者
可增加至一次200mg(2片)，一日二次。
兒童:口服,按體重一次每公斤1.5-3.0mg計算給藥量,一日二次。或遵醫囑。
【不良反應】
在總病例12879例中,發現包括臨床檢查值異常在內共294例(2.58%0)的不良反應。這些不良反
應包括腹瀉等消化道癥狀112例(0.87%),皮疹等皮膚癥狀29例(0.23%),另外,臨床檢查值
異常包括GPT升高78例(0.61%),GOT升高58例(0.45%),嗜酸細胞增多26例(0.20%)等。
①休克:由于引起休克(<0.1%)的可能性,應密切觀察,如有出現不適感,口內異常感、哮喘、眩暈、便意、
耳鳴、出汗等現象，應停止給藥，采取適當處置。
②過敏樣癥狀:有出現過敏樣癥狀(包括呼吸困難、全身潮紅、血管性水腫、蕁麻疹等)(<01%)的可能性,
應密切觀察,如有異常發生時停止給藥,采取適當處置；
③皮膚病變:有發生皮膚粘膜眼癥候群( Stevens- Johns0n癥候群,<01%),中毒性表皮壞死
紅班、班候群,<0.1%)的可能性,應密切觀察,如有發生發熱、頭痛、關節痛、皮膚或粘
水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀,應停止給藥,采取適當處置；
④血液障礙:有發生粒細胞缺乏癥(<01%,早期癥狀:發熱、咽喉痛、頭痛、倦怠感等),溶血性貧血（＜0.1%，
早期癥狀:發熱、血紅蛋白尿、貧血等癥狀），血小板減少（＜0.1%，早期癥狀：點狀出血、紫斑等）
的可能性,具有其他頭孢類抗生素造成全血細胞減少的報告,因此應密切觀察，例如定期進行定期檢查等，
有異常發生時應停止給藥，采取適當處置；
⑤腎功能障礙:由于引起急性腎功不全等嚴重腎功能障礙(<0.1%)的可能性,因此應密切觀察，例如定期進行
定期檢查等，有異常發生時應停止給藥，采取適當處置；
⑥結腸炎:可能引起有血便的嚴重大腸炎例如偽膜性結腸炎等(<01%)。如有腹痛、反復腹
得出現時,應立即停止給藥,采取適當處置；
⑦間質性肺炎,PIE癥候群:有出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常酸細胞增多等
給予糖皮質激素等適當處置；
2)其他不良反應
不良反應發生率在0.1-5%為常見,在0.1%以下為少見。
過敏:常見皮疹、尊麻疹、紅斑,少見瘙癢、發熱、浮腫;
血液：(0.1-5%)酸細胞增多,少見粒細胞減少；
肝臟:常見谷丙轉氨酶(AP/GP)升高,谷丙轉氨酶(AST/GOT)升高、少見黃疸;
腎臟：少見尿素氮(BUN)升高；
消化系統:常見有腹瀉、胃部不適,少見惡心、嘔吐,腹痛、胸部燒灼感、食欲不振、腹部飽滿感、便秘；
菌群失調癥:少見口腔炎、口腔念球菌癥;
維生素缺癥：少見維生素K缺乏癥(低凝血酶原血癥、出血傾向等),維生素B缺乏癥(舌炎、口腔炎、
食欲不振、神經炎等)
其他：頭痛、頭暈
【禁忌】對本品或其他頭孢類抗生素過敏者
【注意事項】
(1)為防止藥菌株的出現,在使用本品前原則上應確認敏感性,將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。
(2)對于嚴重腎功能障礙患者,由于藥物在血液中可維持濃度,因此應根據腎功能狀況適當減
量,給藥間隔應適當增大。
(3)下列患者慎重給藥：
①對青霉素類有過敏史的患者。
②本人或父母、兄弟中,具有易引起支氣管哮喘、皮疹、尊麻疹等過敏癥狀體質的患者。
③嚴重的腎功能障礙患者。
④經口給藥困難或非經口營養患者,全身惡液質狀態患者（因時有出現維生素K缺乏癥狀,應注意觀察）。
(4)由于有可能出現休克,給藥前應充分詢問病史。
(5)不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置。
(6)對臨床檢驗結果的影響；
①除試紙反應以外,對班氏( Benedic試劑、亞鐵( ching)試劑、尿糖試劑丸( Clinitest）進行尿糖檢查，
有假陽性出現的可能性，應予以注意。
②有出現直接庫姆斯試驗陽性的可能性，應予以注意。
【孕婦及哺乳期婦女】
妊娠期婦女使用本品的安全性和有效性尚未確立,僅在確實需要使用時使用本品;
尚不清楚本品是否從乳汁中分泌，必須使用時應暫停哺乳。
【兒童用藥】對于早產兒、新生兒用藥的安全性尚未確立（沒有使用經驗）
【老年用藥】老年患者用藥酌減。
【藥物相互作用】卡馬西平：與本品合用時可引起卡馬西平水平升高,必須合用時應監測血漿中卡馬西平濃度。
華法令和抗凝藥物:與本品合用時增加凝血酶原時間。
【藥理毒理】藥理作用 本品為口服第三代頭孢菌素,抗菌譜廣,對部分革蘭氏陽性菌及陰性菌均具有抗菌
活性，特別是對革蘭氏陽性菌中的（腸球菌除外）、肺炎球菌、革蘭氏陰性菌中的淋球菌、
布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏菌、沙雷氏菌、變形桿菌屬、流感桿菌、等有較強的抗菌作用。其作用
機制為阻止細菌細胞壁的合成，其作用點因細菌的種類而異，與青霉素結合蛋白（PBP）中PBP1(1a,1b,以
及PBP3有較高親和性。本品對各種細
菌產生的β-內酰胺酶具有較強的穩定性。
毒理研究 生殖毒性:SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服給藥100-1000mg/kg,在器官形成期、圍產期、哺乳期
口服給藥320-3200mg/kg,對大鼠生育能力未見影響，未出現致畸作用,新生幼鼠的生長、發育和生殖能力也
未發現異常。
【藥代動力學】據PDR5版：頭孢克肟口服后,其絕對生物利用度為40-50%,不受飲食影響。頭孢克肟片劑200mg
單劑口服，血漿峰濃度為3.7ug/ml，等劑量口服頭孢克肟混懸液產生的峰濃度比片劑高出25-50%。
頭孢克肟200mg混懸液和400mg混懸液產生的平均峰濃度為3ug/ml和46ug/ml，口服頭孢克肟混懸液100mg至400
mg，時間-濃度曲線下面積比口服等劑量片劑高出10%-25%,混懸液劑型替換片劑型劑型應考慮到期增加的吸收
量。單劑口服200g片劑、
400mg片劑、400mg混懸液的達峰時間為2-5小時。24小時內吸收藥物的50%以原形從尿液中排出。血清蛋白結合
率為65%，連續服藥14天，未發現頭孢克肟在體內有蓄積作用。頭孢克肟血漿半衰期為3-4小時，但在一些志愿
者可達9小時，與劑型無關。
特殊人群藥代動力學
老年患者:穩態時平均AUCs比正常成年人約有40%的升高
腎功能不全受試者：肌酐清除率20-50ml/min時,頭孢克肟平均血清半衰期延長至6.4小時;肌酐清除率為5-20ml
/min時，頭孢克肟平均血清半衰期延長至11.5小時。
血液透析和腹膜透析:頭孢克肟不能有效地從血中清除。但也有文獻提示,血液透析的患者，服用400劉量頭克肟,
其血中變化情況和肌酐清除率水平為21-60ml/min的受試者相似.
【貯藏】遮光，密封，在陰涼處（不超過20℃）保存。
【包裝】
鋁塑包裝,每板6片,每盒1板
鋁塑包裝,每板8片,每盒1板;
鋁塑包裝,每板9片,每盒1板;
鋁烈包裝,每板10片,每盒1板
鋁塑包裝,每板6片,每盒2板
鋁塑包裝,每板8片,每盒2板
【有效期】18個月
【成份】頭孢克肟
【用法】口服。成人及體重30公斤以上兒童用量:口服,一次10mg(片),一日二次;成人重癥感染者
【規格】100mg