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招 商 分 類
產(chǎn) 品 藥 廠 功 能

全國(guó)唯一個(gè)填充和誘導(dǎo)雙重功能的新一代骨修

開(kāi)始
產(chǎn)品賣(mài)點(diǎn):
批準(zhǔn)文號(hào):醫(yī)械 國(guó)藥管械(準(zhǔn))字2003第3050098號(hào) 查詢
銷售渠道:
招商區(qū)域:全國(guó)各省
生產(chǎn)廠家:
更新日期:2024年11月01日
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產(chǎn)品功效

全國(guó)唯一個(gè)填充和誘導(dǎo)雙重功能的新一代骨修復(fù)材料 BAMOICPC——骨誘導(dǎo)人工骨 BAM骨誘導(dǎo)人工骨(OICPC)(即骨誘導(dǎo)磷酸鈣生物陶瓷)是國(guó)際著名生物材料專家、國(guó)家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心主任張興棟教授在其建立的我國(guó)原創(chuàng)性生物材料骨誘導(dǎo)理論的基礎(chǔ)上研究開(kāi)發(fā)的新一代人工骨,是國(guó)家自然科學(xué)基金重大項(xiàng)目、國(guó)家重點(diǎn)基礎(chǔ)研究規(guī)劃項(xiàng)目(973)資助下取得的應(yīng)用研究成果。 BAM骨誘導(dǎo)人工骨(OICPC)是近于自然骨結(jié)構(gòu)和無(wú)機(jī)組成的人工合成材料,具有優(yōu)良的生物的相容性和骨傳導(dǎo)性。 BAM骨誘導(dǎo)人工骨(OICPC)可直接誘導(dǎo)長(zhǎng)入孔隙內(nèi)的間充質(zhì)細(xì)胞向骨母細(xì)胞、成骨細(xì)胞分化并進(jìn)一步成骨,具有優(yōu)良的骨誘導(dǎo)性,且無(wú)細(xì)胞的無(wú)限增殖1-8。 BAM骨誘導(dǎo)人工骨(OICPC)不外加骨生長(zhǎng)因子和活性細(xì)胞,無(wú)感染傳播源,避免了大量使用昂貴的外源性生長(zhǎng)因子及其導(dǎo)致的免疫排斥反應(yīng)。 BAM骨誘導(dǎo)人工骨(OICPC)為外傷、病變及先天畸形等導(dǎo)致的骨缺損的修復(fù)和重建提供了又一選擇。 OICPC的骨誘導(dǎo)機(jī)制 OICPC類似自然骨的特定化學(xué)組成與三維多孔結(jié)構(gòu)易于吸附內(nèi)源性骨生長(zhǎng)因子,進(jìn)而誘使長(zhǎng)入其內(nèi)的間充質(zhì)細(xì)胞向OICPC趨化、遷移 OICPC孔壁局域處內(nèi)源性生長(zhǎng)因子濃度達(dá)到骨誘導(dǎo)發(fā)生所需的閾值時(shí),間充質(zhì)細(xì)胞便向骨母細(xì)胞、成骨細(xì)胞分化,并進(jìn)一步成骨。 1、2003年獲得軍隊(duì)內(nèi)部醫(yī)療系統(tǒng)科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。 2、2005年1月獲得國(guó)家教育部自然與科學(xué)一等獎(jiǎng)。 3、我國(guó)也因此成功獲得第十九屆國(guó)際生物陶瓷大會(huì)的舉辦權(quán)。 4、被列為國(guó)家重點(diǎn)基礎(chǔ)研究發(fā)展規(guī)劃項(xiàng)目(G1999064700)。 5、被列為國(guó)家自然科學(xué)基金重大項(xiàng)目(59493200)。 6、被列為國(guó)家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心研發(fā)項(xiàng)目(9559908)

【劑 型】:盒
【成 分】:骨誘導(dǎo)磷酸鈣生物陶瓷
【用法用量】:
【規(guī) 格】:球狀、骨粒、條等
【包 裝】:
【其他說(shuō)明】:產(chǎn)品性能
孔徑:200-500μm,利于新骨長(zhǎng)入;
孔隙率:≥60%;
抗壓強(qiáng)度:>1.5MPa(符合ISO10993標(biāo)準(zhǔn))
生物學(xué)性能:符合ISO10993系列標(biāo)準(zhǔn)
適應(yīng)癥
1、各種創(chuàng)傷性骨缺損修復(fù);
2、骨腫瘤及骨纖維結(jié)構(gòu)不良等在徹底清除病灶后的骨缺損修復(fù);
3、慢性骨髓炎、骨結(jié)核,骨腫瘤術(shù)后,復(fù)合抗生素或化學(xué)藥物,局部緩釋給藥治療;
4、先天畸形引起的骨缺失或骨缺損治療,如顎裂、齒槽突裂等;
5、關(guān)節(jié)融合,矯形植骨;
6、骨折延遲愈合,骨不連,假關(guān)節(jié)等的治療;
7、椎體植骨融合,椎板減壓術(shù)后植骨。
毒副反應(yīng)
本品無(wú)毒副反應(yīng),極個(gè)別患者術(shù)后可能有少量滲出液,數(shù)日后可消失;亦可按常規(guī)處理。
注意事項(xiàng)
1、填充前骨缺損處充分止血;
2、填充時(shí)應(yīng)用細(xì)頭吸引器械或干紗布不斷吸干缺損處及周?chē)M織的滲液,然后植入材料;
3、缺損較大,滲出液較多的病灶應(yīng)放置引流物。
4、節(jié)段性骨缺損修復(fù)應(yīng)保證有可靠固定。
禁忌癥
1、關(guān)節(jié)軟骨面破損處禁用;
2、感染傷口及軟組織條件差者慎用;
3、抗生素及化學(xué)藥物過(guò)敏者慎用復(fù)合抗生素等的植入體。

【藥品生產(chǎn)單位】:

具有一定的臨床銷售網(wǎng)絡(luò)及經(jīng)濟(jì)實(shí)力! 

一、目前國(guó)內(nèi)填充材料的分類:
1、有機(jī)材料
目前使用較多較為成熟為來(lái)源于生物體的材料,主要有
①自體骨材料
自體骨材料在手術(shù)中為自體骨移植,自體骨移植是目前最有效的方法,但自體骨移植除給患者帶來(lái)二次創(chuàng)傷外,還會(huì)導(dǎo)致供骨區(qū)的功能缺失,而且利用自體骨移植治療骨缺損不僅對(duì)較大范圍的缺損治療的局限性,同時(shí)還受到患者體質(zhì)和年齡的限制。
②異體骨
異體骨目前在市場(chǎng)上難以推廣,在異種骨的產(chǎn)品中以山西的同種骨植入材料為代表,但由于異種骨在植入中外加了不是患者本身的外源性生長(zhǎng)因子和活體細(xì)胞,除了會(huì)引起各種免疫排斥反應(yīng)外而且還由于沒(méi)辦法對(duì)異體骨進(jìn)行徹底的殺毒和滅菌,因此還存在著感染傳播疾病及病毒的危險(xiǎn)性,另外在我國(guó)對(duì)于異體骨還有一個(gè)來(lái)源問(wèn)題,因來(lái)源存在著法律障礙,因此難以推廣。
③異種骨
目前市場(chǎng)上出現(xiàn)了異種骨的產(chǎn)品如“金世植骨靈”“金骨威”這些產(chǎn)品都是從牛骨中和豬骨中提取的BMP,但異種骨也存在著和同種骨一樣的問(wèn)題,在三個(gè)方面限制了其推廣,首先是免疫排斥反應(yīng),其次是感染傳播源,再次外加的外源性生長(zhǎng)因子本身的價(jià)格較為昂貴。
2、無(wú)機(jī)材料
它們的優(yōu)點(diǎn)是①不添加外源性生長(zhǎng)因子,因此不存在著免疫排斥反應(yīng)和感染傳播的危險(xiǎn)。②因?yàn)闊o(wú)機(jī)材料的承重性比較好,因此作為填充及固定材料在手術(shù)中被廣泛應(yīng)用。③由于無(wú)機(jī)材料成本比較低、非常容易被患者接受。
“BAM”骨誘導(dǎo)人工骨就克服了以上無(wú)機(jī)及有機(jī)材料的缺點(diǎn),從而開(kāi)創(chuàng)了骨誘導(dǎo)及填充材料的新紀(jì)元。
首先,“BAM”骨誘導(dǎo)人工骨作為無(wú)機(jī)材料類的一員,它不外加誘導(dǎo)生長(zhǎng)因子和活體細(xì)胞,從而避免了免疫排斥反應(yīng),自然也不存在感染傳染源,它擁有了無(wú)機(jī)物的良好的生物相容性及安全性。
其次,骨誘導(dǎo)人工骨由于極大地改良了工藝,因此在結(jié)構(gòu)方面與人體極為相似,從而可直接誘導(dǎo)長(zhǎng)入孔隙內(nèi)的間充質(zhì)細(xì)胞向骨母細(xì)胞,成骨細(xì)胞分化并進(jìn)一點(diǎn)成骨,具有優(yōu)良的骨誘導(dǎo)性,并且骨細(xì)胞無(wú)限增殖1-8,因此骨誘導(dǎo)人工骨是國(guó)內(nèi)唯一的一個(gè)即具備填充又有優(yōu)良性誘導(dǎo)功能的產(chǎn)品。
最后,骨誘導(dǎo)人工骨在人體內(nèi)可以在短時(shí)間內(nèi)被吸收和降解,從而解決了現(xiàn)有產(chǎn)品在體內(nèi)不能吸收的問(wèn)題,也極大地促進(jìn)了無(wú)機(jī)材料在手術(shù)中的應(yīng)用。
 

 

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