批準(zhǔn)文號】國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2005第3631182號
專利號：ZL95115416.1
產(chǎn)品榮譽：
1998年通過了四川省衛(wèi)生廳，廣東省科委分別組織的科技成果鑒定，同年獲得四川省人民政府頒發(fā)的科技進步二等獎。
2000年11月，獲國家發(fā)明專利，專利號：ZL95115416.1
2005年獲國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證（國（食）藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2005第3631182號）
1998年中央電視臺《走進科學(xué)》欄目中播出專題節(jié)目。
1996年列為衛(wèi)生部科技開發(fā)研究課題。
1998年，國家科學(xué)技術(shù)委員會驗證，該技術(shù)填補了國內(nèi)空白，成果達國際先進水平（1998.01號）
2000年，在美國召開的國際生物材料大會上，獲得各國到會專家的一致好評。
二、產(chǎn)品特點
骨又生—DDM骨誘導(dǎo)成骨材料（脫鈣牙基質(zhì)）選用口腔科臨床治療拔除的各類人牙（廢棄牙）為原料，主要經(jīng)粉碎、脫脂、脫鈣、病毒核酸來活、消毒等工藝過程加工制造而成的，新型骨誘導(dǎo)治療用生物活性材料。主要用于臨床促骨組織形成和骨修復(fù)治療用，在骨科、腦外科、口腔科等具有廣泛的應(yīng)用價值。
1、作用突出，先進性強：
經(jīng)華西醫(yī)科大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院、第一軍區(qū)大學(xué)南方醫(yī)院、廣東省人民醫(yī)院等三十余家權(quán)威機構(gòu)經(jīng)近1000個病例中，取得了總有效率95%以上，且無一例出現(xiàn)生長毒副作用，一次性修復(fù)骨缺損，減輕病員痛苦，節(jié)省治療開支，經(jīng)華西醫(yī)科大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院主持完成的衛(wèi)生部課題證明，骨又生動物試驗術(shù)后一周即可見骨缺損有新骨組織生長，術(shù)后四周新骨與原骨生長連接完成。
2、適用性廣
骨又生因其獨特的促骨組織生長作用及顆粒劑型，故可以用滿足各類骨組織的不同類型、形態(tài)的骨組織生長，如不同類型的顱骨缺損、長骨缺損、粉碎性骨折、骨不連、口腔科的根尖囊腫、頜骨囊腫、牙周病等。
3、生物性能穩(wěn)定，安全性好
由國家藥監(jiān)局高分子材料檢測中心完成的十大類生物性能檢測報告證明，骨又生生物性能穩(wěn)定、安全、可靠。由中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、湖北省醫(yī)學(xué)科學(xué)院、四川省衛(wèi)生防疫站出具的檢驗報告證明骨又生無細菌、無病毒感染的可能性，自2003年開始在全國的省市醫(yī)院臨床試用以來，至今未發(fā)現(xiàn)一例患者出現(xiàn)毒副作用。
脫鈣人牙基質(zhì)材料又名骨又生（bonereɡeneracy）是一種脫鈣人牙基質(zhì)（decalcificatioothmatrices,DTM）。它是以人的廢棄牙為原料，經(jīng)過粉碎、脫脂、脫鈣、消毒、病毒核酸滅活等過程研制而成，具有促進骨組織再生和骨折愈合的最新活性生物基因誘導(dǎo)材料。若把BMP植入組織，因其濃度較高，BMP會因水解而失去骨誘導(dǎo)作用。若把現(xiàn)有的生物材料中的膠原作為載體與 BMP 制成復(fù)合物，其效果也始終不能滿意。而骨又生本身就是BMP、膠原及其它蛋白多糖的復(fù)合物，故它與BMP及BMP載體就具有明顯的自然結(jié)合優(yōu)勢。骨又生的動物實驗結(jié)果顯示，術(shù)后1周骨缺損區(qū)既有少量骨組織生成，4 周髓腔開始形成，8周髓腔再通，骨細胞成熟。動物實驗12個月后組織學(xué)觀察表明，骨又生在體內(nèi)誘導(dǎo)生成新骨不會隨時間而無限制的生長。家兔橈骨缺損20mm×4mm,用骨又生植入術(shù)后1個月內(nèi)骨缺損區(qū)新生骨已完成原有骨外形的建立。與外側(cè)骨同時相應(yīng)生長，彌散性生長停止。3個月后骨缺損區(qū)新骨形態(tài)、結(jié)構(gòu)重建完成，新生骨再生停止。6個月后骨缺損區(qū)新骨組織生長形態(tài)結(jié)構(gòu)與原骨形態(tài)一致。骨又生是我國自行研制的，它以人牙為原料，而并非用牛、豬、兔等動物骨作為原料。在原料選用上就突破了骨誘導(dǎo)材料只能用新鮮、健康的硬組織為原料的限制。在骨又生材料的研制中。引入病毒核酸滅活技術(shù)，至今這項技術(shù)在國內(nèi)外尚屬首次。此技術(shù)的應(yīng)用，有效地保證了最終產(chǎn)品骨又生在臨床應(yīng)用的安全性和可靠性。這是美國產(chǎn)品脫鈣骨基質(zhì)所不能保證的。骨又生是目前國內(nèi)唯一研制成功的人類同源性活性生物基因材料，也是唯一獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品。