氫溴酸伏硫西汀(Vortioxetine Hydrobromide)是新一代抗抑郁藥,作用機(jī)制為抑制5-羥色胺轉(zhuǎn)運體的再攝取和調(diào)節(jié)5-羥色胺受體,還能增強(qiáng)大腦特定區(qū)域神經(jīng)遞質(zhì),用于重度抑郁癥發(fā)作患者的治療,也是2010年以來NMPA批準(zhǔn)的首個新分子實體類抗抑郁藥。2013年FDA與EMA批準(zhǔn)武田制藥和靈北制藥共同研發(fā)的氫溴酸伏硫西汀片上市(商品名:Brintellix?,規(guī)格:5mg、10mg、15mg、20mg,其中15mg規(guī)格已撤市)。2019年獲PMAD批準(zhǔn)上市(商品名:Trintellix,規(guī)格:10mg、20mg)。2017年,原研制劑獲NMPA批準(zhǔn)(規(guī)格:5mg,10mg),2020年,NMPA批準(zhǔn)20mg規(guī)格上市,目前國內(nèi)已有四家藥企獲得批準(zhǔn)文號,用于成人抑郁癥的治療。
針對本品適應(yīng)癥特性,制成口崩片為宜,但本品帶有苦味和辛辣味,不宜直接制成口崩片。為此,我公司針對本品開發(fā)了掩味技術(shù),有效掩味后再制備成口崩片或無水吞服顆粒,從而大大改善了本品的服藥依從性。
根據(jù)藥融云數(shù)據(jù)顯示,原研制劑在國內(nèi)醫(yī)院2020年銷售額為7126萬元,同比增速達(dá)到84%,2021年一季度更是超過了6000萬,同比增長187%。根據(jù)迄今取得的數(shù)據(jù),伏硫西汀預(yù)計將成為單相抑郁癥市場中最成功的新藥。
另,我公司正在進(jìn)行難溶性固體口服藥物納米化技術(shù)開發(fā),現(xiàn)已取得重大進(jìn)展。
現(xiàn)誠邀藥品銷售企業(yè)投資參與開發(fā)及申報上市工作 。
合作方式:擬合作的銷售公司投資部分研發(fā)費用,與我司共享批文權(quán)益,同時獲得優(yōu)先全國銷售權(quán),或招商權(quán)。