人絨毛膜促性腺激素診斷試劑盒（膠體金法）說明書【產(chǎn)品名稱】通用名稱：人絨毛膜促性腺激素診斷試劑盒（膠體金法）商品名稱：孕友 早早孕檢測試紙英文名稱：One Step Pregnancy Test 【包裝規(guī)格】1人份條型：1人份/盒、2人份/盒、50人份/盒、100人份/盒【預(yù)期用途】適用于育齡婦女早期妊娠檢測。【檢驗原理】人絨毛膜促性腺激素（HCG）是一種糖蛋白，由胎盤產(chǎn)生。由于分子量較小，可通過腎小球從尿中排出，所以測定尿液中的HCG是診斷妊娠的可靠指標。孕友 早早孕檢測試紙 采用單克隆膠體金生物技術(shù)，檢測育齡婦女受孕后尿液中的HCG，判斷是否懷孕。【主要組成成份】人絨毛膜促性腺激素診斷試紙、干燥劑等【儲存條件及有效期】儲存條件：于4℃～30℃避光干燥保存，不得凍存。有效期：24個月。【樣本要求】一天內(nèi)任何時候均可測試，晨尿最佳。【檢驗方法】條型： 1. 將尿樣收集在干凈、干燥的尿杯中。 2. 撕開密封包裝袋，取出試紙條，將試紙標有MAX的一端浸入尿液中。（液面不得超過試紙條箭頭下端的橫線） 1-5分鐘觀察結(jié)果（5分鐘后結(jié)果無效）。【檢驗結(jié)果的解釋】 1. 陽性：在試紙條白色顯示區(qū)上端和下端同時呈現(xiàn)兩條紅色線（控制線C和反應(yīng)線T），提示懷孕。 2. 陰性：只在試紙條白色顯示區(qū)上端呈現(xiàn)一條紅色線（控制線C），而顯示區(qū)下端無色線，提示未懷孕。 3. 無效：5分鐘在試紙條白色顯示區(qū)上端無控制線C出現(xiàn)，提示試驗失敗或試紙無效。 條型： 【產(chǎn)品性能指標】 1. 本品的最低檢出量為25mIU/mL。 2. 本品與濃度為500mIU/mL hLH、1000mIU/mLhFSH、1mIU/mLhTSH不發(fā)生交叉反應(yīng)。【注意事項】 1. 本品為一次性使用。 2. 請在有效期內(nèi)使用。 3. 打開密封包裝袋后，請勿將試紙條置于空氣中過久，以免受潮。 4. 該產(chǎn)品的判斷結(jié)果僅供參考，最終結(jié)果應(yīng)以醫(yī)院確診結(jié)果為準。 5. 當(dāng)HCG濃度很高時，檢測線T顏色可能變淺，屬于正常現(xiàn)象。 6. 若被測者懷疑有受孕的可能，而尿液測試陰性，可在48-72小時后重新收集晨尿再次測定。 7. 子宮腫瘤，葡萄胎或更年期病人，因尿中HCG含量較高，可能出現(xiàn)陽性結(jié)果。 8. 懷疑異常妊娠時，應(yīng)結(jié)合其他方法進行診斷。 9. 子宮內(nèi)膜增生，絨癌，胃癌病人，因尿中HCG含量較高，可能出現(xiàn)陽性結(jié)果。【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：萬華普曼生物工程有限公司 注冊/生產(chǎn)地址：北京市朝陽區(qū)金盞鄉(xiāng)樓梓莊中心街2號100018 銷售地址：北京市朝陽區(qū)金盞鄉(xiāng)樓梓莊中心街2號 郵政編碼：100018 【醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證編號】京藥監(jiān)械生產(chǎn)許20040122號【醫(yī)療器械注冊證書編號】京藥監(jiān)械（準）字2008第2400276號 【產(chǎn)品標準編號】YZB/京0281-2010 【說明書批準及修改日期】
【規(guī)格】100人份/盒
【包裝】50盒/件