優孕 避孕 擇期受孕 產后排卵預測 不孕癥輔助檢查 月經失調診斷

【產品名稱】通用名稱：人絨毛膜促性腺激素診斷試劑盒（膠體金法）商品名稱：孕友 早早孕檢測試紙英文名稱：One Step Pregnancy Test 【包裝規格】1人份筆型：1人份/盒、2人份/盒【預期用途】適用于育齡婦女早期妊娠檢測。【檢驗原理】人絨毛膜促性腺激素（HCG）是一種糖蛋白，由胎盤產生。由于分子量較小，可通過腎小球從尿中排出，所以測定尿液中的HCG是診斷妊娠的可靠指標。孕友早早孕檢測試紙采用單克隆膠體金生物技術，檢測育齡婦女受孕后尿液中的HCG，判斷是否懷孕。【主要組成成份】人絨毛膜促性腺激素診斷試紙、干燥劑等【儲存條件及有效期】儲存條件：于4℃～30℃避光干燥保存，不得凍存。有效期：24個月。 【樣本要求】一天內任何時候均可測試，晨尿最佳。【檢驗方法】 1.收集尿液在干凈的尿杯中； 2.撕開密封包裝袋，取出檢測筆，并檢查試紙是否完好無損； 3.拔下蓋子直接淋尿或從尿杯中吸取尿液至吸水棒全部濕透； 4.蓋上蓋子，窗口向上平放，1-5分鐘內觀察結果，5分鐘后結果無效。 【檢驗結果的解釋】 1.陽性：在試紙條白色顯示區上端和下端同時呈現兩條紅色線（控制線C和反應線T），提示懷孕。 2.陰性：只在試紙條白色顯示區上端呈現一條紅色線（控制線C）,而顯示區下端無色線，提示未懷孕。 3.無效：5分鐘在試紙條白色顯示區上端無控制線C出現，提示試驗失敗或試紙無效。【產品性能指標】 1.本品的最低檢出量為25mIU/mL。 2.本品與濃度為500mIU/mLhLH、1000mIU/mLhFSH、1mIU/mLhTSH不發生交叉反應。【注意事項】 1.本品為一次性使用。 2.請在有效期內使用。 3.打開密封包裝袋后，請勿將試紙條置于空氣中過久，以免受潮。 4.該產品的判斷結果僅供參考，最終結果應以醫院確診結果為準。 5.當HCG濃度很高時，檢測線T顏色可能變淺，屬于正常現象。 6.若被測者懷疑有受孕的可能，而尿液測試陰性，可在48-72小時后重新收集晨尿再次測定。 7.子宮腫瘤，葡萄胎或更年期病人，因尿中HCG含量較高，可能出現陽性結果。 8.懷疑異常妊娠時，應結合其他方法進行診斷。 9.子宮內膜增生，絨癌，胃癌病人，因尿中HCG含量較高，可能出現陽性結果。【生產企業】企業名稱：萬華普曼生物工程有限公司注冊地址：北京市東城區建國門內大街18號恒基中心二座614-615房生產/銷售地址：北京市朝陽區樓梓莊中心街2號 郵政編碼：100018 【醫療器械生產企業許可證編號】京藥監械生產許20040122號【醫療器械注冊證書編號】京藥監械(準)字2008第2400276號【產品標準編號】YZB/京0281-2010
【藥劑類型】外用散

·有較強的責任心和信心；
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