原發性膽汁性膽管炎（PBC） 非酒精性脂肪性肝炎

1. 基本情況
注冊分類：化藥新3類。
適應癥：用于治療原發性膽汁性膽管炎（PBC）。
INTERCEPT公司研發，2016年5月27日獲FDA批準上市。
規格：5mg、10mg。

2. 項目優勢
奧貝膽酸是得到美國國家衛生研究院資助的一種先導藥物，被列為“全世界即將破繭而出的15個重磅炸彈”之一。這種膽汁類似物模擬人類膽汁酸，是一種法尼酯X受體激動劑，開發用于原發性膽汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝炎等肝臟和腸道疾病等疾病，迄今為止，這種病還沒有有效的治療藥物。
2014年8月12日，在Intercept制藥發布其新類型法尼酯X受體激動Obeticholic acid 用于非酒精性脂肪肝炎(NASH)的IIb試驗FLINT的其它陽性結果時，該公司的股價上漲了大約58%。這項試驗在達到其主要終點之后，于1月份提前中止。283名NASH患者參與，每天使用一次，使用72周。結果證實OCA用藥組有46%的患者達到了使NAFLD活動度積分降低兩分的主要終點，同時纖維化不出現惡化，相比之下，安慰劑組只有21%的患者達到終點。花旗銀行分析師Eckard將NASH描述為“可能是制藥公司最后未開發的超重磅炸彈級商業領域”，并補充稱，研究結果促使他將OCA成功治療病癥的可能性從75%增加到80%。
【藥劑類型】薄膜衣片

有長期合作決心；